Omnitropo (Omnitropo) 30 UI

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Fabricante: Sandoz

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Descripción

Fabricante : SANDOZ
Forma de liberación: cartucho de 1,5 ml – 10 mg (30 UI)
Ingrediente activo: hormona de crecimiento humano
País : Austria

efecto farmacológico

La somatropina tiene un efecto pronunciado sobre el metabolismo de grasas, proteínas y carbohidratos. En niños con deficiencia de hormona de crecimiento, la somatropina estimula el crecimiento de los huesos esqueléticos en longitud al actuar sobre las placas de la epífisis de los huesos tubulares. Tanto en adultos como en niños, la somatropina contribuye a la normalización de la estructura corporal aumentando la masa muscular y reduciendo la grasa corporal. El tejido adiposo visceral es especialmente sensible a la acción de la somatropina. Además de mejorar la lipólisis, la somatropina reduce el flujo de triglicéridos hacia la grasa corporal. Bajo la acción de la somatropina, aumenta la concentración del factor de crecimiento similar a la insulina I (IGF-I) y su proteína de unión (IGF-SB3, proteína de unión al factor de crecimiento similar a la insulina).

Metabolismo de la grasa

La somatropina activa los receptores de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en el hígado y altera el perfil de lípidos y lipoproteínas en la sangre. En general, el nombramiento de somatropina en pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento conduce a una disminución de LDL en sangre y apolipoproteína B. También se observa una disminución en la concentración de colesterol.

Metabolismo de los carbohidratos

La somatropina aumenta la liberación de insulina, pero la concentración de glucosa con el estómago vacío generalmente no cambia. Los niños con hipopituitarismo pueden desarrollar hipoglucemia en ayunas. Esta condición es reversible con la introducción de somatropina.

Intercambio de agua y minerales

La deficiencia de la hormona del crecimiento se asocia con una disminución del volumen plasmático y del líquido extracelular. El nombramiento de somatropina conduce a un rápido aumento en ambos parámetros. La somatropina contribuye a la retención de sodio, potasio y fósforo.metabolismo óseo

La somatropina estimula el metabolismo óseo. El tratamiento a largo plazo con somatropina en niños con deficiencia de hormona de crecimiento y osteoporosis conduce a la normalización de la composición mineral y la densidad ósea.

Actividad física

La terapia de reemplazo a largo plazo con somatropina conduce a un aumento de la fuerza muscular y la resistencia física.

El gasto cardíaco también aumenta, aunque el mecanismo de esta acción no está del todo claro. La disminución de la resistencia vascular periférica puede explicar en parte este efecto de la somatropina.

Efecto secundario

El siguiente es un resumen de las reacciones adversas notificadas según el sistema de clasificación de órganos (MedDRA) y la clasificación de la OMS por frecuencia de aparición: muy a menudo (&ge.1/10), a menudo (&ge.1/100, &lt.1/10) , con poca frecuencia (&ge.1/1000, &lt.1/100), raramente (&ge.1/10000, &lt.1/1000) y muy raramente (&lt.1/10000).

Una característica de los pacientes con deficiencia de la hormona del crecimiento es la falta de volumen de líquido extracelular. Con el nombramiento de somatropina, esta deficiencia se elimina rápidamente. En pacientes adultos, a menudo se observan reacciones adversas asociadas con la retención de líquidos, como edema periférico, rigidez de las extremidades, artralgia, mialgia y parestesia. Por regla general, la gravedad de estas reacciones varía de moderada a moderada, se desarrollan en los primeros meses de tratamiento y desaparecen espontáneamente o cuando se reduce la dosis. La probabilidad de que se produzcan estas reacciones depende de la dosis del fármaco, la edad del paciente y probablemente esté asociada de forma irreversible con la edad en que se produce la deficiencia de la hormona del crecimiento. En los niños, estos efectos secundarios son desconocidos.

Neoplasias benignas, malignas y no especificadas: muy raramente – leucemia.Se ha informado leucemia por deficiencia de hormona de crecimiento en casos muy raros en niños tratados con somatotropina, pero se ha encontrado que la incidencia es similar a la de niños con niveles normales de hormona de crecimiento.

Por parte del sistema inmunológico: a menudo – la formación de anticuerpos contra la somatropina. Al prescribir somatropina, aproximadamente el 1% de los pacientes desarrollan anticuerpos contra ella. La capacidad de unión de estos anticuerpos es pequeña y no se observaron manifestaciones clínicas de tal producción de anticuerpos.

Del sistema endocrino: raramente – diabetes mellitus tipo 2.

Del sistema nervioso: a menudo – parestesia (en adultos), con poca frecuencia – síndrome del túnel carpiano (en adultos), parestesia (en niños), raramente – hipertensión intracraneal benigna.

Por parte del tejido musculoesquelético y conectivo: a menudo – rigidez de las extremidades, artralgia, mialgia (en adultos), con poca frecuencia – rigidez de las extremidades, artralgia, mialgia (en niños).

Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: a menudo – edema periférico (en adultos), reacciones cutáneas transitorias en el lugar de la inyección (en niños), con poca frecuencia – edema periférico (en niños).

Contraindicaciones

neoplasmas malignos,

condiciones urgentes (incluidas las condiciones después de operaciones en el corazón, cavidad abdominal, insuficiencia respiratoria aguda),

estimulación del crecimiento en pacientes con zonas de crecimiento epifisario cerradas,

el embarazo,

el período de lactancia (durante la duración del tratamiento es necesario rechazar la lactancia),

el período neonatal (incluidos los bebés prematuros) debido a la presencia de alcohol bencílico en la composición,

hipersensibilidad a cualquier componente de la droga.

Con precaución: diabetes mellitus, hipertensión craneoencefálica, terapia concomitante con corticosteroides, hipotiroidismo (incluso durante la terapia de reemplazo de hormona tiroidea).

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