Descripción
- Fabricante: Sanzyme Ltd.
- Forma de liberación: 5000 I.E.
- Ingrediente activo: gonadotropinum chorionicum
- País: India
Breve descripción :
Actividad : 8-12 horas (efecto residual hasta 24 horas)
Clasificación: gonadotropina coriónica
Dosis: 10002000 UI 23 veces por semana.
Acné: Sí
Retención de agua : No
Presión arterial alta : Sí
Hepatotoxicidad : No
Aromatización: No
Convertir DHT : No
Supresión de la función HPTA: No
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS: Farmacodinámica. Pregnyl gonadotropina coriónica humana (hCG), obtenida de la orina de mujeres embarazadas. Estimula la esteroidogénesis en las gónadas a través de un efecto biológico similar al de la LH humana (similar a una hormona que estimula las células intersticiales). En los hombres, la hCG provoca un aumento en la producción de testosterona, en las mujeres, un aumento en la producción de estrógenos y especialmente de progesterona después de la ovulación. Con la introducción de hCG, no se observa la formación de anticuerpos.
Farmacocinética. La concentración máxima de hCG en plasma sanguíneo en hombres se alcanza aproximadamente 6 horas después de una sola inyección intramuscular, y en mujeres aproximadamente 20 horas. Después de la administración intramuscular, la hCG se absorbe bien, su vida media es de aproximadamente 33 horas, alrededor del 80% se descompone principalmente en los riñones y se excreta en la orina.
INDICACIONES: En mujeres, inducción de la ovulación en la infertilidad femenina causada por anovulación o alteración de la maduración del folículo, preparación del folículo para la punción durante la hiperestimulación ovárica controlada en programas de tecnología de reproducción asistida (TRA), apoyo a la fase lútea (incluso durante el período de hiperestimulación ovárica con ART) con el uso de análogos de la hormona liberadora de gonadotropina u otros medios para estimular la ovulación en la infertilidad femenina como resultado de la anovulación debido a la actividad insuficiente de los estrógenos endógenos (insuficiencia ovárica del grupo I según la clasificación de la OMS).
Un hombre tiene hipogonadismo hipogonadotrópico, disminución de la capacidad reproductiva asociada con dispermia idiopática, retraso en el desarrollo sexual de los niños debido a la insuficiencia de la función gonadotrópica de la glándula pituitaria, criptorquidia no condicionada por la oclusión anatómica.
APLICACIÓN: La solución de Pregnyl, obtenida mediante la adición de un solvente a una sustancia activa liofilizada, se inyecta lentamente por vía intramuscular. Dado que la ampolla iniciada no se puede volver a sellar de manera que se garantice aún más la esterilidad del contenido, la solución debe usarse inmediatamente después de la preparación.
Dosis para mujeres. Inducción de la ovulación o preparación del folículo para la punción Pregnyl se suele administrar una sola vez a una dosis de 300.010.000 UI.
La fase lútea admite 23 inyecciones consecutivas de Pregnyl a una dosis de 10 003 000 UI cada una durante 9 días después de la ovulación o la transferencia de embriones (por ejemplo, los días 3, 6 y 9 después de la ovulación estimulada).
Dosis para hombres
Los regímenes de dosificación dados son solo aproximados y deben ajustarse individualmente dependiendo de la respuesta respectiva al tratamiento.
Hipogonadismo hipogonadotrópico Pregnil nombrar 10002000 UI 23 veces a la semana.
En la infertilidad masculina debida a espermatogénesis insuficiente, Pregnyl puede administrarse en combinación con FSH diariamente o 23 veces a la semana durante al menos 3 meses hasta que mejore la espermatogénesis. Durante el período de este tratamiento, es necesario cancelar temporalmente la terapia de reemplazo con preparaciones de testosterona. A veces, la hCG sola es suficiente para mantener la mejoría lograda.
Retraso en el desarrollo sexual Pregnil se usa en una dosis de 1500 UI 23 veces a la semana durante al menos 6 meses.
Criptorquidia el medicamento se prescribe a niños menores de 2 años, 250 UI 2 veces por semana durante 6 meses, menores de 6 años, 5001000 UI 2 veces por semana durante 6 meses, mayores de 6 años, 1500 UI 2 veces por semana durante 6 meses, si es necesario, se puede repetir el tratamiento.
CONTRAINDICACIONES: hipersensibilidad a las gonadotropinas humanas oa alguno de los componentes del fármaco, presencia o sospecha de tumores dependientes de andrógenos (carcinoma de próstata o mama en hombres). La presencia de endocrinopatías no corregidas (hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia). Cáncer de ovario, trompas de Falopio
EFECTOS SECUNDARIOS: son posibles hematomas, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picazón en el lugar de la inyección, a veces reacciones alérgicas, principalmente en forma de erupción cutánea y dolor en el lugar de la inyección, con mucha menos frecuencia en forma de erupción generalizada y fiebre. .
Entre mujeres.Hiperestimulación ovárica no deseada, síndrome de hiperestimulación ovárica. Los síntomas clínicos del síndrome de hiperestimulación ovárica menor son trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, diarrea), dolor torácico, agrandamiento leve o moderado de los ovarios o quistes ováricos. A veces se desarrolla un síndrome de hiperestimulación ovárica grave, que puede poner en peligro la vida. Se caracteriza por la aparición de grandes quistes ováricos (con predisposición a la ruptura), el desarrollo de ascitis, aumento de peso, aparición de hidrotórax y eventos tromboembólicos.
en hombres A veces, después del uso de la droga en dosis altas, puede ocurrir retención de agua y sodio debido a un aumento en la producción de andrógenos. En algunos casos, el tratamiento con hCG puede causar ginecomastia, cambios proliferativos en la próstata. Como resultado, un aumento en el nivel de testosterona inducido por la preparación de hCG, un posible agrandamiento del pene y una erección. Aumento de la sensibilidad de los pezones de las glándulas mamarias, aumento de los testículos en el canal inguinal. Muy raramente, es posible un cambio en el comportamiento a uno similar, que se observa durante la primera fase de la pubertad.
INSTRUCCIONES ESPECIALES: En mujeres. En el embarazo que ocurre después de la inducción de la ovulación con medicamentos gonadotrópicos, aumenta el riesgo de embarazo múltiple, después de la terapia hormonal auxiliar, el riesgo de aborto espontáneo, con patología tubárica, el riesgo de embarazo ectópico (por lo tanto, es importante confirmar la presencia de embarazo intrauterino con ultrasonido). También es necesario excluir la presencia de endocrinopatía no gonadal no controlada (por ejemplo, disfunción de la glándula tiroides, glándulas suprarrenales o glándula pituitaria).
Hiperestimulación ovárica no deseada. En el tratamiento de la infertilidad femenina debida a anovulación o alteración de la maduración folicular, la administración previa de un preparado de FSH puede provocar una hiperestimulación ovárica no deseada. Por lo tanto, antes del tratamiento con menotropina y en ciertos intervalos durante esta terapia, es necesario realizar una ecografía para evaluar el desarrollo de los folículos, así como para determinar el nivel de estradiol en la sangre. Con el desarrollo de una gran cantidad de folículos, el nivel de estradiol puede aumentar rápidamente (por ejemplo, 2 veces en 23 días). El diagnóstico de hiperestimulación ovárica no deseada puede confirmarse mediante ecografía. En este caso, el medicamento que contiene FSH debe suspenderse inmediatamente, ya que existe el riesgo de inducir ovulación múltiple y síndrome de hiperestimulación ovárica. Esto es especialmente importante en el tratamiento de pacientes con ovarios poliquísticos. Los síntomas clínicos del síndrome de hiperestimulación ovárica menor son trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, diarrea), dolor torácico, agrandamiento leve de los ovarios o quistes ováricos. En casos raros, se observa una forma grave de síndrome de hiperestimulación ovárica, que puede poner en peligro la vida y se caracteriza por el desarrollo de grandes quistes ováricos (propensos a romperse), ascitis, aumento de peso, a menudo hidrotórax y, a veces, complicaciones tromboembólicas.
en hombresEl tratamiento con hCG conduce a un aumento en la producción de andrógenos, por lo que los pacientes con insuficiencia cardíaca latente o severa, función renal alterada, presión arterial elevada, epilepsia o migraña (incluidos los pacientes que han sido diagnosticados con esta patología en el pasado) deben estar bajo supervisión médica constante, ya que en ocasiones un aumento en la producción de andrógenos puede provocar un deterioro o recurrencia de la enfermedad. Para evitar el desarrollo puberal o epifisario prematuro, la hCG debe usarse con precaución en hombres durante la pubertad. Es necesario controlar cuidadosamente la maduración del sistema musculoesquelético.
Durante el embarazo y la lactancia. Pregnyl no debe utilizarse durante la lactancia. Durante el embarazo, el fármaco se puede administrar para apoyar la fase lútea.
SOBREDOSIS: La toxicidad de hCG es muy baja. Se desconocen los síntomas de sobredosis parenteral aguda del fármaco. Las mujeres pueden desarrollar hiperestimulación ovárica con un aumento de su tamaño.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: en lugar protegido de la luz a una temperatura de 215 C.
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